【新冠疫苗】歐洲藥品管理局:女性接種BioNTech或莫德納第1、2及加強劑 出現經血增多月經延長 建議列為潛在副作用

【明報專訊】歐洲藥品管理局(EMA)專家(28日)表示,從臨牀試驗期間、真實案例及醫學文獻,都觀察到女性接種新冠疫苗後出現經血增多或月經時間延長的情况,影響生活品質。EMA稱,這些個案的女性不論是接種第1劑、第2劑及加強劑BioNTech或莫德納疫苗都有,大多數情况不嚴重且屬短暫性。EMA認為,有合理理由相信這可能與疫苗有因果關係。 相關文章:【疫苗接種】50歲以上人士可同時接種新冠疫苗及流感疫苗 長者打肺炎球菌疫苗等的9個問題(更新10月10日) 歐藥品管理局建議 月經大量出血列BioNTech輝瑞、莫德納潛在副作用 EMA建議,將女性月經大量出血情況,列入接種BioNTech-輝瑞及莫德納新冠疫苗潛在副作用清單中。 未有證據對生殖和生育能力造成影響 不過,EMA同時指出,沒有證據顯示女性出現月經失調對生殖和生育能力造成任何影響,又強調接種疫苗好處大於風險。 (法新社/路透社) 相關文章:【安全性行為】經期不是安全期 衝紅燈小心搞出人命 港逾12萬人處方新冠口服藥 港大研究:輝瑞口服藥減兩成入院風險 另外,合資格新冠病人可於醫管局指定診所等途徑獲處方新冠口服藥。港大研究分析本港非住院新冠病人,發現他們在發病初期服用默沙東或輝瑞口服藥後,死亡率分別可降低24%及66%;亦發現輝瑞口服藥可減約兩成入院風險,默沙東則未見顯著關係。研究結果刊於國際醫學期刊《刺血針》。 醫管局回覆稱,至25日已為逾12萬人處方口服藥,約35%獲發默沙東「莫納皮拉韋」(Molnupiravir),65%獲發輝瑞「帕克斯洛維德」(Paxlovid)。 相關文章:【新冠後遺症】康復者持續咳嗽咽喉乾癢現長新冠 中醫:先袪除外感邪氣 飲食作息要注意(養生帖) 口服藥對打齊針者無顯著效用 港大團隊分析今年2月26日至6月26日期間全港逾100萬名非住院新冠病人,其中約11萬名符合研究條件並分兩組,第一組為獲處方默沙東口服藥的近5000人及無服口服藥的近5萬名對照患者,另一組為約5500名服用輝瑞口服藥者和近5.5萬名對照患者,同一組內亦比較服藥與否的分別。 研究發現,默沙東及輝瑞口服藥分別可減24%及66%死亡風險;輝瑞亦可減24%入院治療風險,默沙東則未有顯著關係,同時兩藥均可減43%入院後惡化風險。對已完成接種疫苗者(至少兩針復必泰或3針科興)而言,研究顯示服用口服藥與減死亡、住院及入院後惡化風險無顯著關係。 參與研究的港大藥理及藥劑學系助理教授黃競浩解釋,服用默沙東者年紀普遍較大或有其他疾病,加上兩組對照患者體質或不同,故不能直接比較兩藥功效。其團隊數月前亦研究口服藥對住院患者效益,顯示默沙東可減五成死亡風險,高於今次研究,黃稱兩次研究對照患者亦不同,加上非住院病人病情和身體狀况或較好,或干擾研究結果,故亦不能直接比較不同研究之數據。 (新冠疫情) Read more

【新冠疫苗】FDA批准推BioNTech莫德納二價疫苗加強劑 針對變種BA.4及BA.5 與上次接種相距2個月可注射

【明報專訊】美國食品及藥物管理局(FDA)8月31日批准BioNTech/輝瑞以及莫德納分別推出的新「二價」(bivalent)疫苗加強劑,專門針對肆虐美國的新冠病毒變異株Omicron BA.4及BA.5,以防秋冬季爆發另一波疫情。BioNTech/輝瑞新加強劑適合12歲或以上人士接種,莫德納新疫苗的接種者須為18歲或以上。兩款新加強劑可於上次接種最少兩個月後注射。港大感染及傳染病中心總監何栢良表示,莫德納(Moderna)一款「二價」新冠疫苗,一半成分針對新冠原始病毒株,另一半針對變異病毒株Omicron BA.1,疫苗另對中和Omicron BA.4和BA.5病毒能起一定作用。 相關文章:【新冠疫苗】關於康復者、成人、幼童、青少年打第3、4針的7個問題(復必泰和科興疫苗) 兩款二價疫苗加強劑針對BA.4/5 BioNTech適合12歲或以上接種 莫德納須18歲或以上 兩款新疫苗加強劑包含現有2020年推出疫苗的配方,以及一條專門針對Omicron亞型變異株BA.4和BA.5的配方。儘管兩款新疫苗加強劑未經大規模臨牀測試,但當局鑑於打了2針或以上的人仍易染疫,因此批准盡快為民眾接種。 FDA局長卡利夫(Robert Califf)強調需要「走前一步」,如果等候所有證明齊全才批出授權,恐怕新一波疫情已殺到並造成傷害。預計新疫苗加強劑最快周五(2日)獲美國疾病控制及預防中心(CDC)批准使用,數天內可供接種。 (紐約時報/金融時報) 莫德納「二價」疫苗英試用 第4劑可抗Omicron中和抗體8倍 另外,英國藥物監管機構「藥品和保健康產品管理局」(MHRA)於8月15日有條件地批准,美國藥廠莫德納(Moderna)一款可對付新冠病毒2020年原型及其變異株Omicron BA.1的Spikevax,可供年滿18歲成人作為加強劑,為首個批准「二價」新冠疫苗的國家。英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)料於9月起研究今秋推行接種。 莫德納的臨牀測試顯示,Spikevax作為第4劑可提高對抗Omicron的中和抗體8倍。MHRA數據分析則發現,該疫苗對Omicron BA.4和BA.5有「良好的免疫反應」,比注射原本加強劑,可使人增加對抗這兩款變異株的抗體1.69倍。莫德納預計未來幾周澳洲、加拿大和歐盟也會接納使用。 (路透社/衛報) 相關文章:【新冠陽性】 Omicron新亞系確診或密切接觸者准居家隔離檢疫 完成可自行剪掉電子手環 何栢良倡港「超前部署」購莫德納新疫苗 港大感染及傳染病中心總監何栢良表示,莫德納(Moderna)一款「二價」新冠疫苗,一半成分針對新冠原始病毒株,另一半針對變異病毒株Omicron BA.1,疫苗另對中和Omicron BA.4和BA.5病毒能起一定作用,而根據藥廠數據,不論針對新冠原始或變異病毒株,「二價」疫苗效用均較「單價」疫苗優勝,建議本港應預先考慮採購。 相關文章:【新冠疫苗】養和研究:首兩針打科興或國藥 應對Omicron 第3針後30日接種復必泰替代中和抗體呈陽性:69% 科興:7% 科興或復必泰均屬「單價疫苗」 稱需購不同疫苗照顧不同需要 何栢良(16日)在商台《在晴朗的一天出發》稱,莫德納尚未大量生產第二代疫苗,但英國政府已批准使用及預先採購,提醒港府要「超前部署」。 本港大部分市民現可選擇接種的科興克爾來福或輝瑞復必泰疫苗,兩者均屬「單價疫苗」,其中科興屬滅活疫苗,復必泰屬核酸疫苗。何栢良稱,本港是少數採購較單一新冠疫苗技術平台的地方,認為本港亦要考慮採購不同疫苗以照顧不同人需要,另避免可能遇到採購困難。翻查資料,新西蘭、新加坡、澳洲、日本、台灣及韓國可選擇3至5款疫苗,涉3個疫苗技術平台。 衛生防護中心傳染病處首席醫生歐家榮(16日)表示,港府未收到莫德納新冠疫苗的認可申請,而根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),醫衛局長可因應疫苗製造商、入口商或批發商的申請,考慮疫苗顧問專家委員會意見、疫苗的安全性、效能及質素後,批准相關疫苗在本港緊急情况下作指名用途。 (新冠疫情) Read more

【第二代新冠疫苗】莫德納擬申請在港用二代疫苗 輝瑞BioNTech新疫苗研究:對Omicron免疫反應增19倍

【明報專訊】新冠疫苗製造商輝瑞及BioNTech表示,實驗顯示其新研發疫苗可加強人體對Omicron產生的免疫反應,最多增19倍。至於肆虐全球多國的新冠變異病毒株Omicron BA.4及BA.5,新研發疫苗在面對BA.4或BA.5,結果顯示新疫苗雖可增強免疫反應,惟反應較BA.1低,相差約3倍。本港專家稱疫苗有效與否仍待審視詳細數據,若未來香港准用,應先為長者及長期病患接種。 Read more

【新冠疫苗】18至59歲接種首針和第2針復必泰疫苗相隔延長至8星期 減心肌炎風險 22日起可改預約

【明報專訊】政府日前(17日)根據衛生防護中心轄下科學委員會建議,將首兩針復必泰疫苗接種間距延長。衛生防護中心聯合科學委員會16日開會,有委員關注近期再有青少年注射復必泰後罹患心肌炎,科委會聯同專家委員會等審視復必泰疫苗數據,表示更多證據顯示接種首兩劑復必泰間距較長,可產生較佳免疫反應,出現心肌炎或心包炎的風險較低。科委會發表暫擬共識建議:18至59歲者接種第1針與第2針復必泰新冠疫苗的間距,由3星期延長至8星期(56日)。政府表示相關市民周三(22日)上午9時起可在網上按新間距預約,已預約打針者可取消或更改預約。另科委會暫不建議大規模接種猴痘疫苗。 Read more

【新冠疫苗】美FDA准6個月至5歲嬰幼兒接種新冠疫苗 測試:BioNTech對幼兒避免感染有效率80%

【明報專訊】美國食品及藥物管理局(FDA)召集的專家小組周三(15日)一致建議為6個月至5歲大嬰幼兒接種BioNTech-輝瑞或莫德納新冠疫苗,認為好處大於風險。兩款新冠疫苗都在數千兒童身上測試,發現出現輕微副作用的程度與年紀較大的群組相似,也會引發相似程度的抗體。試驗數據顯示,BioNTech疫苗對幼兒避免染疫有效率達80%;莫德納疫苗在6個月到2歲群組,有效比率為51%。預計隨後正式批准使用,最快下周開始接種。 Read more

【新冠疫苗】中大研究全球7種新冠疫苗包括復必泰科興 結果:第3針轉打mRNA疫苗 防輕症成效接近3針mRNA 有效防Omicron

【明報專訊】中大醫學院研究指出,不論首兩針接種打何種平台的新冠疫苗,第3針打mRNA疫苗,預防新冠輕症的成效比得上3針均接種mRNA疫苗,建議市民第3針選mRNA以增強免疫力。研究團隊又指出,第3針須打mRNA疫苗(本港提供的mRNA疫苗為復必泰),才可有效預防Omicron感染。另外,港大醫學院和國藥集團中國生物合作,就針對Omicron的第二代新冠滅活疫苗做臨牀研究。負責研究的港大內科學系傳染病科主任及臨牀教授孔繁毅說,冬季可能再爆疫,現有疫苗防感染有效率僅兩三成,盼新一代疫苗可達六七成。 Read more

【新冠疫苗】第4針保護力僅多兩月?劉宇隆:18至59歲人士接種3針染疫出現重症及死亡機率接近零 長者長期病者宜打4劑

【明報專訊】政府上周六(21日)起容許18至59歲市民接種第4劑新冠疫苗。疫苗可預防疾病科學委員會主席劉宇隆日前(23日)表示,18至59歲者接種3針後,染疫後出現重症及死亡機率接近零,至於接種第4針,除長者及長期病患者外,其他人無必要打第4針,稱第4針僅提供多一至兩個月保護力,比喻如多次溫習也難以再提高分數,強調現時應優先提高80歲長者的第3針接種率。 Read more

【新冠疫苗】接種復必泰或科興 社區疫苗接種中心/兒童社區疫苗接種中心運作和服務時間安排(更新5月4日)

本港逾九成3歲或以上接種人口已接種了第一劑新冠疫苗,政府(4日)宣布,5月16日起社區疫苗接種中心運作將會作出調整,其中包括5間社區疫苗接種中心將會關閉,其中香港大學陸佑堂社區疫苗接種中心將會提供服務至5月22日;而香港中央圖書館、九龍灣體育館、教育局九龍塘教育服務中心和荃灣體育館的社區疫苗接種中心將於6月1日起關閉。至於社區疫苗接種中心的服務時間也會有新安排,包括5月16日開始,兒童社區疫苗接種中心為每日上午10時至下午6時,而社區疫苗接種中心由6月開始,開放時間為星期一至五上午10時至下午6時,星期六和星期日則由上午8時至晚上8時。其他接種科興和復必泰疫苗的最新安排如下: Read more

【新冠變種】本港發現第二宗Omicron BA.5 陽性患者已接種兩針復必泰疫苗 張竹君引述世衛:傳播力或更高於現時BA.2

【明報專訊】衛生防護中心昨公布,本港發現第二宗變異病毒株Omicron BA.5個案,患者本月23日由南非經多哈抵港,抵港後驗出陽性及入住隔離酒店。衛生防護中心傳染病處主任張竹君引述世衛最新資料,指對比現正流行的BA.2,BA.4及BA.5的傳播力可能更高,但臨牀情况及嚴重性暫時未見有太大分別,世衛將進一步分析。帶BA.2的40歲男患者已接種兩劑復必泰新冠疫苗,暫時未有病徵。據世衛資料顯示,BA.5最先在南非發現,現已在博茨瓦納、丹麥、德國及英國等出現。第二宗Omicron BA.5 患者已接種兩針復必泰 張竹君引述世衛:傳播力或更高於現時BA.2-張竹君稱,帶BA.5的40歲男患者已接種兩劑復必泰疫苗,早前乘航班QR818抵港,暫時未有病徵,無同行者,同一航班上另有數宗陽性個案。所有輸入個案一般會基因分析,惟部分個案或病毒量太低無法分析,暫時該航班只發現上述個案。BA.5屬世衛正觀察的病毒株,本港防護中心4月初曾公布首宗個案,患者同樣從南非抵港,曾出現發燒和咳嗽,現時已離開隔離酒店。 Read more

【新冠疫苗】研究:接種一針復必泰或科興疫苗後染疫 抗體水平較打3針人士高五成及兩倍 抗體可持續3至6個月

【明報專訊】本港在復活節假期和部分學校復課後疫情未見反彈,中大呼吸系統科講座教授許樹昌解釋,本港經歷第五波疫情洗禮,料逾400多萬人曾受感染有抗體。中大及港大合作研究發現,曾打一針及兩針者受自然感染後的抗體,可持續3至6個月處於高水平。而接種一針復必泰或科興後染疫的患者,抗體水平比打三針者高五成及兩倍,有關研究結果尚待在醫學期刊刊登。不過,他提醒,目前長幼的接種率相對較低,呼籲長者及高危者盡快接種新冠疫苗。此外,香港內科醫學院表示,本港逾30萬長者未接種新冠疫苗,引述研究稱未打針長者死亡風險為已打兩針者的21.3倍。另按英國衛生安全局的報告,分析全球15個研究,已經打針者染疫後,不論長短期,出現「長新冠」等症狀少於未打針者,呼籲長者從速接種疫苗。 Read more
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