【新冠疫苗】歐洲藥品管理局:女性接種BioNTech或莫德納第1、2及加強劑 出現經血增多月經延長 建議列為潛在副作用

【明報專訊】歐洲藥品管理局(EMA)專家(28日)表示,從臨牀試驗期間、真實案例及醫學文獻,都觀察到女性接種新冠疫苗後出現經血增多或月經時間延長的情况,影響生活品質。EMA稱,這些個案的女性不論是接種第1劑、第2劑及加強劑BioNTech或莫德納疫苗都有,大多數情况不嚴重且屬短暫性。EMA認為,有合理理由相信這可能與疫苗有因果關係。 相關文章:【疫苗接種】50歲以上人士可同時接種新冠疫苗及流感疫苗 長者打肺炎球菌疫苗等的9個問題(更新10月10日) 歐藥品管理局建議 月經大量出血列BioNTech輝瑞、莫德納潛在副作用 EMA建議,將女性月經大量出血情況,列入接種BioNTech-輝瑞及莫德納新冠疫苗潛在副作用清單中。 未有證據對生殖和生育能力造成影響 不過,EMA同時指出,沒有證據顯示女性出現月經失調對生殖和生育能力造成任何影響,又強調接種疫苗好處大於風險。 (法新社/路透社) 相關文章:【安全性行為】經期不是安全期 衝紅燈小心搞出人命 港逾12萬人處方新冠口服藥 港大研究:輝瑞口服藥減兩成入院風險 另外,合資格新冠病人可於醫管局指定診所等途徑獲處方新冠口服藥。港大研究分析本港非住院新冠病人,發現他們在發病初期服用默沙東或輝瑞口服藥後,死亡率分別可降低24%及66%;亦發現輝瑞口服藥可減約兩成入院風險,默沙東則未見顯著關係。研究結果刊於國際醫學期刊《刺血針》。 醫管局回覆稱,至25日已為逾12萬人處方口服藥,約35%獲發默沙東「莫納皮拉韋」(Molnupiravir),65%獲發輝瑞「帕克斯洛維德」(Paxlovid)。 相關文章:【新冠後遺症】康復者持續咳嗽咽喉乾癢現長新冠 中醫:先袪除外感邪氣 飲食作息要注意(養生帖) 口服藥對打齊針者無顯著效用 港大團隊分析今年2月26日至6月26日期間全港逾100萬名非住院新冠病人,其中約11萬名符合研究條件並分兩組,第一組為獲處方默沙東口服藥的近5000人及無服口服藥的近5萬名對照患者,另一組為約5500名服用輝瑞口服藥者和近5.5萬名對照患者,同一組內亦比較服藥與否的分別。 研究發現,默沙東及輝瑞口服藥分別可減24%及66%死亡風險;輝瑞亦可減24%入院治療風險,默沙東則未有顯著關係,同時兩藥均可減43%入院後惡化風險。對已完成接種疫苗者(至少兩針復必泰或3針科興)而言,研究顯示服用口服藥與減死亡、住院及入院後惡化風險無顯著關係。 參與研究的港大藥理及藥劑學系助理教授黃競浩解釋,服用默沙東者年紀普遍較大或有其他疾病,加上兩組對照患者體質或不同,故不能直接比較兩藥功效。其團隊數月前亦研究口服藥對住院患者效益,顯示默沙東可減五成死亡風險,高於今次研究,黃稱兩次研究對照患者亦不同,加上非住院病人病情和身體狀况或較好,或干擾研究結果,故亦不能直接比較不同研究之數據。 (新冠疫情) Read more

【新冠疫苗】FDA批准推BioNTech莫德納二價疫苗加強劑 針對變種BA.4及BA.5 與上次接種相距2個月可注射

【明報專訊】美國食品及藥物管理局(FDA)8月31日批准BioNTech/輝瑞以及莫德納分別推出的新「二價」(bivalent)疫苗加強劑,專門針對肆虐美國的新冠病毒變異株Omicron BA.4及BA.5,以防秋冬季爆發另一波疫情。BioNTech/輝瑞新加強劑適合12歲或以上人士接種,莫德納新疫苗的接種者須為18歲或以上。兩款新加強劑可於上次接種最少兩個月後注射。港大感染及傳染病中心總監何栢良表示,莫德納(Moderna)一款「二價」新冠疫苗,一半成分針對新冠原始病毒株,另一半針對變異病毒株Omicron BA.1,疫苗另對中和Omicron BA.4和BA.5病毒能起一定作用。 相關文章:【新冠疫苗】關於康復者、成人、幼童、青少年打第3、4針的7個問題(復必泰和科興疫苗) 兩款二價疫苗加強劑針對BA.4/5 BioNTech適合12歲或以上接種 莫德納須18歲或以上 兩款新疫苗加強劑包含現有2020年推出疫苗的配方,以及一條專門針對Omicron亞型變異株BA.4和BA.5的配方。儘管兩款新疫苗加強劑未經大規模臨牀測試,但當局鑑於打了2針或以上的人仍易染疫,因此批准盡快為民眾接種。 FDA局長卡利夫(Robert Califf)強調需要「走前一步」,如果等候所有證明齊全才批出授權,恐怕新一波疫情已殺到並造成傷害。預計新疫苗加強劑最快周五(2日)獲美國疾病控制及預防中心(CDC)批准使用,數天內可供接種。 (紐約時報/金融時報) 莫德納「二價」疫苗英試用 第4劑可抗Omicron中和抗體8倍 另外,英國藥物監管機構「藥品和保健康產品管理局」(MHRA)於8月15日有條件地批准,美國藥廠莫德納(Moderna)一款可對付新冠病毒2020年原型及其變異株Omicron BA.1的Spikevax,可供年滿18歲成人作為加強劑,為首個批准「二價」新冠疫苗的國家。英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)料於9月起研究今秋推行接種。 莫德納的臨牀測試顯示,Spikevax作為第4劑可提高對抗Omicron的中和抗體8倍。MHRA數據分析則發現,該疫苗對Omicron BA.4和BA.5有「良好的免疫反應」,比注射原本加強劑,可使人增加對抗這兩款變異株的抗體1.69倍。莫德納預計未來幾周澳洲、加拿大和歐盟也會接納使用。 (路透社/衛報) 相關文章:【新冠陽性】 Omicron新亞系確診或密切接觸者准居家隔離檢疫 完成可自行剪掉電子手環 何栢良倡港「超前部署」購莫德納新疫苗 港大感染及傳染病中心總監何栢良表示,莫德納(Moderna)一款「二價」新冠疫苗,一半成分針對新冠原始病毒株,另一半針對變異病毒株Omicron BA.1,疫苗另對中和Omicron BA.4和BA.5病毒能起一定作用,而根據藥廠數據,不論針對新冠原始或變異病毒株,「二價」疫苗效用均較「單價」疫苗優勝,建議本港應預先考慮採購。 相關文章:【新冠疫苗】養和研究:首兩針打科興或國藥 應對Omicron 第3針後30日接種復必泰替代中和抗體呈陽性:69% 科興:7% 科興或復必泰均屬「單價疫苗」 稱需購不同疫苗照顧不同需要 何栢良(16日)在商台《在晴朗的一天出發》稱,莫德納尚未大量生產第二代疫苗,但英國政府已批准使用及預先採購,提醒港府要「超前部署」。 本港大部分市民現可選擇接種的科興克爾來福或輝瑞復必泰疫苗,兩者均屬「單價疫苗」,其中科興屬滅活疫苗,復必泰屬核酸疫苗。何栢良稱,本港是少數採購較單一新冠疫苗技術平台的地方,認為本港亦要考慮採購不同疫苗以照顧不同人需要,另避免可能遇到採購困難。翻查資料,新西蘭、新加坡、澳洲、日本、台灣及韓國可選擇3至5款疫苗,涉3個疫苗技術平台。 衛生防護中心傳染病處首席醫生歐家榮(16日)表示,港府未收到莫德納新冠疫苗的認可申請,而根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),醫衛局長可因應疫苗製造商、入口商或批發商的申請,考慮疫苗顧問專家委員會意見、疫苗的安全性、效能及質素後,批准相關疫苗在本港緊急情况下作指名用途。 (新冠疫情) Read more
X
Baidu
map