美國

【明報專訊】美國食品及藥物管理局（FDA）8月31日批准BioNTech/輝瑞以及莫德納分別推出的新「二價」（bivalent）疫苗加強劑，專門針對肆虐美國的新冠病毒變異株Omicron BA.4及BA.5，以防秋冬季爆發另一波疫情。BioNTech/輝瑞新加強劑適合12歲或以上人士接種，莫德納新疫苗的接種者須為18歲或以上。兩款新加強劑可於上次接種最少兩個月後注射。港大感染及傳染病中心總監何栢良表示，莫德納（Moderna）一款「二價」新冠疫苗，一半成分針對新冠原始病毒株，另一半針對變異病毒株Omicron BA.1，疫苗另對中和Omicron BA.4和BA.5病毒能起一定作用。 相關文章：【新冠疫苗】關於康復者、成人、幼童、青少年打第3、4針的7個問題（復必泰和科興疫苗） 兩款二價疫苗加強劑針對BA.4/5 BioNTech適合12歲或以上接種 莫德納須18歲或以上 兩款新疫苗加強劑包含現有2020年推出疫苗的配方，以及一條專門針對Omicron亞型變異株BA.4和BA.5的配方。儘管兩款新疫苗加強劑未經大規模臨牀測試，但當局鑑於打了2針或以上的人仍易染疫，因此批准盡快為民眾接種。 FDA局長卡利夫（Robert Califf）強調需要「走前一步」，如果等候所有證明齊全才批出授權，恐怕新一波疫情已殺到並造成傷害。預計新疫苗加強劑最快周五（2日）獲美國疾病控制及預防中心（CDC）批准使用，數天內可供接種。 （紐約時報/金融時報） 莫德納「二價」疫苗英試用 第4劑可抗Omicron中和抗體8倍 另外，英國藥物監管機構「藥品和保健康產品管理局」（MHRA）於8月15日有條件地批准，美國藥廠莫德納（Moderna）一款可對付新冠病毒2020年原型及其變異株Omicron BA.1的Spikevax，可供年滿18歲成人作為加強劑，為首個批准「二價」新冠疫苗的國家。英國疫苗接種和免疫聯合委員會（JCVI）料於9月起研究今秋推行接種。 莫德納的臨牀測試顯示，Spikevax作為第4劑可提高對抗Omicron的中和抗體8倍。MHRA數據分析則發現，該疫苗對Omicron BA.4和BA.5有「良好的免疫反應」，比注射原本加強劑，可使人增加對抗這兩款變異株的抗體1.69倍。莫德納預計未來幾周澳洲、加拿大和歐盟也會接納使用。 （路透社/衛報） 相關文章：【新冠陽性】 Omicron新亞系確診或密切接觸者准居家隔離檢疫 完成可自行剪掉電子手環 何栢良倡港「超前部署」購莫德納新疫苗 港大感染及傳染病中心總監何栢良表示，莫德納（Moderna）一款「二價」新冠疫苗，一半成分針對新冠原始病毒株，另一半針對變異病毒株Omicron BA.1，疫苗另對中和Omicron BA.4和BA.5病毒能起一定作用，而根據藥廠數據，不論針對新冠原始或變異病毒株，「二價」疫苗效用均較「單價」疫苗優勝，建議本港應預先考慮採購。 相關文章：【新冠疫苗】養和研究：首兩針打科興或國藥 應對Omicron 第3針後30日接種復必泰替代中和抗體呈陽性：69% 科興：7% 科興或復必泰均屬「單價疫苗」 稱需購不同疫苗照顧不同需要 何栢良(16日)在商台《在晴朗的一天出發》稱，莫德納尚未大量生產第二代疫苗，但英國政府已批准使用及預先採購，提醒港府要「超前部署」。 本港大部分市民現可選擇接種的科興克爾來福或輝瑞復必泰疫苗，兩者均屬「單價疫苗」，其中科興屬滅活疫苗，復必泰屬核酸疫苗。何栢良稱，本港是少數採購較單一新冠疫苗技術平台的地方，認為本港亦要考慮採購不同疫苗以照顧不同人需要，另避免可能遇到採購困難。翻查資料，新西蘭、新加坡、澳洲、日本、台灣及韓國可選擇3至5款疫苗，涉3個疫苗技術平台。 衛生防護中心傳染病處首席醫生歐家榮(16日)表示，港府未收到莫德納新冠疫苗的認可申請，而根據《預防及控制疾病（使用疫苗）規例》（第599K章），醫衛局長可因應疫苗製造商、入口商或批發商的申請，考慮疫苗顧問專家委員會意見、疫苗的安全性、效能及質素後，批准相關疫苗在本港緊急情况下作指名用途。 （新冠疫情） Read more