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【認知障礙症】阿茲海默症新藥可延緩退化？臨牀測試成效參差副作用嚴重惹關注（附:阿茲海默症知多點）

2021年6月9日2021年6月9日 Jessica Lee Aduhelm,新藥,認知障礙症,阿茲海默症

【明報專訊】阿茲海默症 (最常見的認知障礙症) 是一種神經系統退化疾病，病徵包括記憶力衰退、執行功能障礙，甚至人格和行為改變等。美國食品及藥物管理局（FDA）7日批准治療阿茲海默症的新藥Aduhelm上市，是美國18年來批准的首款該症藥物，也是首款針對該疾病潛在病理生理學機制的療法。不過，此藥臨牀測試結果參差，而且副作用嚴重，FDA的獨立顧問委員會去年11月才反對批准它推出，因此FDA的決定公布後惹來巨大反響，但亦有阿茲海默症組織歡迎決定。 Read more

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【有片】SARS MERS HINI H7N9 寨卡 EV-71 第五型腺病毒袁國勇新藥一款抗7病毒

2019年1月11日 [email protected] AM580,EV-71,H7N9,HINI,MERS,SARS,中東呼吸綜合症,傳染病,寨卡,新藥,流感,病毒工廠,第五型腺病毒,腸病毒,袁國勇

【明報專訊】過去20年攻擊人類的病毒大軍層出不窮，目前每種藥多數只針對一種病源，難以同時對抗各病毒。香港大學教授袁國勇為首的研究團隊，過去兩年針對不同病毒在人體內複製的共同機制，發現了一種新型廣譜抗病毒藥物，可阻「病毒工廠」誕生，並抑制流感病毒的活性。細胞腺和小鼠實驗證實，該藥最少能治療7種病毒感染，包括SARS、中東呼吸綜合症（MERS）、H1N1、H7N9、寨卡、EV-71腸病毒和第五型腺病毒。袁國勇指出，該藥有望最快5年後面世，盼日後「無論有什麼新發性傳染病，由病毒而來的，我們都能對付到」。 ▲(明報製圖) 阻「病毒工廠」出現實驗病毒數量減半港大醫學院微生物學系團隊發現了一種化學合成物AM580，有效治療多種病毒感染。團隊透過細胞腺實驗發現，使用很小量AM580後，冠狀病毒MERS、SARS、流感病毒H1N1、寨卡病毒、EV-71腸病毒和第五型腺病毒的數量減至少於原來的一半。另一小鼠實驗中，10隻染了H7N9禽流感、並用噴鼻方式接受AM580治療的小鼠，兩周後有6隻生存；無接受治療的10隻小鼠，10日內全死亡。接受強力抗病毒藥扎那米偉（Zanamivir）的10隻小鼠，則有9隻生還，但這藥只專治流感。至於感染MERS病毒的小鼠實驗中，沒接受治療的小鼠，兩周後僅25%生存；注射AM580的小鼠則100%生還。注射AM580第4日，沒用藥小鼠的肺和腦內病毒量，較已接受藥物的組別多約一萬倍。 AM580效用在於阻斷病毒複製，人體細胞內的蛋白SREBP與DNA-SRE結合後，所產生的脂肪酸是雙膜脂質囊泡（Double membrane vesicles，簡稱DMV）的原材料，部分病毒能利用DMV大量複製；AM580則有效阻斷SREBP和SRE結合，並阻斷脂肪酸的產生，從而阻止DMV這個「病毒工廠」出現，因此病毒無法大量複製。「對付愛滋病毒外大部分病毒」香港大學醫學院微生物學系講座教授袁國勇指出，AM580對付需倚賴DMV的病毒特別有效，如MERS冠狀病毒，但流感病毒不需倚賴DMV，而是倚賴一種脂肪酸才能發揮活性，AM580上述機制可令流感病毒失效。他相信AM580能對付除了愛滋病病毒以外的大部分病毒。 ▲袁國勇的團隊發現新型廣譜抗病毒藥物，最樂觀約5年後能推出市場，說「希望這藥物將來繼續發展，無論有什麼新發性傳染病，由病毒而來的，我們都能對付到」。（李紹昌攝）用藥5天不憂副作用料5年後推市場袁又說，以往廣譜抗病毒藥無法覆蓋這麼多種病毒，市面一種治療血癌的藥物「替米巴羅汀」與AM580的結構非常相似，其毒性和副作用很小，而抗病毒藥很多時只會用5天，不擔心AM580會有嚴重副作用，形容它是有很大潛力的藥物。袁國勇說，AM580理論上可做預防性藥物。該研究已在最新一期《自然通訊》雜誌發表，袁表示，已就AM580作廣譜抗病毒治療申請美國專利，並有投資者對此藥有興趣，將做臨牀測試，最樂觀5年後能推出市場，「AM580不止對流感，對冠狀病毒也有效；滴鼻和注射方式同樣有效。希望這藥物將來繼續發展，無論有什麼新發性傳染病，由病毒而來的，我們都能對付到」。 ■明報報料熱線﹕inews@mingpao.com/ 9181 4676

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罕見病組織成功游說肺纖新藥藥廠允用藥兩年後免費

2018年3月8日2018年8月13日 [email protected] 新藥,特發性肺纖維化

【明報專訊】特發性肺纖維化（Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）是一種罕見呼吸系統疾病，患者會持續氣促咳嗽，並會因呼吸衰竭而死。近年有新藥「尼達尼布」（Nintedanib）可減慢病人肺功能退化，但該藥未被納入醫管局藥物名冊，患者需要自付藥費，每年約24萬元。有罕見病組織成功游說藥廠資助患者自費服藥兩年後可獲轄免藥費，減輕患者經濟壓力，有關計劃將於下周四（15日）正式推出。料港400人患特發肺纖呼吸系統科專科醫生溫志堅表示，IPF至今病因不明，患者多為55到75歲，每10萬人便有約7至16人可能患病，估計本港約有300至400名病人。IPF早期徵狀包括走路時感到氣促、乾咳，其後會出現呼吸困難，患者需依靠氧氣機呼吸。醫管局發言人回覆稱未有統計本港IPF病人數字。溫志堅解釋，IPF患者的肺部會不斷結疤及變厚，限制氧氣經肺泡進入血液，同時令肺泡無法如常排出廢氣和二氧化碳，最終引發呼吸衰竭等嚴重併發症致死，存活期平均僅3至5年。需服終身每月藥費兩萬中大醫學院呼吸系統科講座教授許樹昌說，IPF暫並無藥可治癒，近年則有兩款新藥獲證實有效令患者肺部衰退減慢，分別為「尼達尼布」（Nintedanib）及Pirfenidone。根據研究，服用尼達尼布的患者每年肺功能下降率可減低五成，急性發病率亦可減低68%，但該藥需終身服用，每月藥費約兩萬元，即每年約24萬元，基層病人難以承擔。公院病人可多5個月免費罕見疾病聯盟去年11月聯絡生產尼達尼布的德國藥廠Boehringer Ingelheim，並成功游說對方，答允資助在公私營醫療機構就診，並獲醫生處方該藥的IPF患者，在自費用藥24月後，可免費用藥直至醫生改變處方；患者可到非牟利社區藥房配藥。另外，月入4萬元以下的公立醫院患者，首兩年中共有5個月可獲轄免藥費。罕見疾病聯盟會長曾建平稱，尼達尼布於2016年已在衛生署註冊，但非醫管局藥物名冊藥物，期望局方可將該藥納入名冊，進一步減輕病人藥費負擔。醫管局發言人回覆，局方設有既定機制檢討藥物名冊，專家會定期評估新藥安全性、療效和成本效益，為病人提供適切的治療。